THERMOLAST® M für Anwendungen im Medizin- und Pharmabereich
(Foto: KRAIBURG TPE)
Bis zum Blutkontakt
13.03.2013 / KRAIBURG TPE. Mit der Produktgruppe THERMOLAST® M bietet der Hersteller KRAIBURG TPE die TPE-Lösung für den Einsatz im Medizin- und Pharmamarkt. Die Compounds sind zertifiziert nach DIN ISO 10993-4, d.h. für eine Verarbeitung bis hin zum direkten Blut- und Medikamentenkontakt zugelassen. Daraus, und der erstmaligen Möglichkeit zur medizin-konformen Einfärbung, ergeben sich für THERMOLAST® M völlig neue Applikationen.
Hersteller von Medizintechnikprodukten unterliegen strengsten Qualitäts- und Zulassungskriterien, so auch ihre Zulieferprodukte. Die Thermoplastischen Elastomere aus dem THERMOLAST® M Portfolio von KRAIBURG TPE erfüllen die hohen Anforderungen der Medizin- und Pharmabranche für Kunden weltweit und besitzen alle Zertifikate der gängigen Medizintechnikzulassungen. Die THERMOLAST® M Compounds sind nach DIN ISO 10993-5, -10, -11, USP Class VI, USP 661 und nun auch nach DIN ISO 10993-4 zertifiziert. Letztere ermöglicht eine Verarbeitung bis hin zum Haftungsrisiko des direkten Medikamenten- und Blutkontakts. Das Anwendungsgebiet dieser Compounds wurde damit entscheidend erweitert. Die Thermoplastischen Elastomere finden deshalb auch Einsatz beispielsweise bei Dichtungen in Infusionssystemen, medizinischen Schläuchen, funktionelle Teile in Dialysesystemen oder in chirurgischen, operativen Bereichen.
THERMOLAST® M Compounds sind in Härtevarianten des gesamten Shore A Bereiches erhältlich und ermöglichen Herstellern von Produkten für die Medizin- und Pharmatechnik eine wirtschaftliche Verarbeitung im Mehrkomponenten-Spritzgussverfahren. Bei diesem Verarbeitungsverfahren gehen die Materialien einen Haftverbund mit PE, PP, PC, ABS oder PC/ABS ein. THERMOLAST® M ist ein unvernetztes TPE. Dadurch besteht keine Gefahr, dass chemische Verbindung die bei der Vernetzung entstehen, in das medizinische Medium migrieren können. Die Compounds sind gammasterilisierbar und erlauben zudem eine Heißdampfsterilisation bis zu 134 °C.
Bei KRAIBURG TPE haben Sie die Möglichkeit THERMOLAST® M Compounds individuell einzufärben. Unsere hausinterne Koloristik färbt Ihnen das Material exakt in Ihrem Farbwunsch ein. Durch die Einfärbung verändert sich die Rezeptur, was zum Verlust aller Zertifizierungen der Medizinalmischung führt. KRAIBURG TPE bietet seinen Kunden jedoch die Zertifizierung nach ISO 10993-5 Cytotox, welche die Konformität der bereits erworbenen Zulassung wiederspiegelt.
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